I Introdução
A prótese de joelho consiste em um côndilo femoral, uma agulha de medula tibial, uma agulha de medula femoral, um segmento truncado e cunhas de ajuste, uma haste medial, uma peça em T, uma bandeja do platô tibial, um protetor condilar, um inserto do platô tibial, um revestimento e componentes de contenção.
II. Características do produto da prótese de joelho
Adotando um design personalizado, o design biônico da superfície articular pode reconstruir a função normal da articulação do joelho;
As propriedades biomecânicas e o módulo de elasticidade da interface trabecular óssea impressa em 3D são mais compatíveis com o corpo humano, e as propriedades mecânicas são melhores;
A estrutura de malha porosa se conecta umas às outras para formar uma estrutura alveolar de osso esponjoso com boa biocompatibilidade da liga de titânio, o que permite que o osso cresça de forma rápida e segura.
Protetor de côndilo femoral, bandeja do platô tibial (da esquerda para a direita)
III Vantagens da prótese de joelho
1. Excelente desempenho no crescimento e inserção óssea e de tecidos moles.
Figura 1. Crescimento ósseo em animais com estruturas trabeculares ósseas implantadas.
A porosidade deste produto é mantida acima de 50%, o que proporciona espaço suficiente para a troca de nutrientes e oxigênio, promove a proliferação celular e a vascularização de células-tronco, e possibilita o crescimento do tecido. O tecido neoformado cresce nos poros da superfície da prótese e se entrelaça formando uma malha não uniforme, que se combina firmemente com a camada superior de fio de titânio a uma profundidade de cerca de 6 mm. Três meses após a cirurgia, o tecido cresce na matriz e preenche toda a área da estrutura porosa, com uma profundidade de cerca de 10 mm, e seis meses após a cirurgia, o tecido tendinoso maduro cresce em toda a estrutura porosa, com uma taxa de preenchimento ainda mais significativa.
2. Excelentes propriedades de resistência à fadiga
Figura 2. Resultados do teste de fadiga da bandeja do platô tibial
A placa tibial foi testada mecanicamente de acordo com a norma ASTM F3334 e apresentou excelente desempenho à fadiga, com 10.000.000 ciclos de ensaio de fadiga sob condições de carregamento sinusoidal de 90N a 900N, sem apresentar fissuras.
3. Excelente resistência à corrosão
Figura 3. Experimentos de corrosão por micromotor na junção entre o côndilo femoral e a agulha-cone medular.
De acordo com a norma YY/T 0809.4-2018, o carregamento cíclico sem falhas demonstrou que este produto possui excelente desempenho anticorrosivo por micromovimento cônico, garantindo a segurança da articulação do joelho após o implante no corpo humano.
4.Excelente resistência ao desgaste
Figura 4. Imagem dos resultados do experimento de desgaste da prótese total de joelho.
De acordo com a norma ISO 14243-3:2014 para testes experimentais de desgaste de prótese total de joelho, os resultados mostram que o produto possui excelente resistência ao desgaste, garantindo a segurança da articulação do joelho após o implante no corpo humano.
Data da publicação: 06/02/2024
